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2025 DEC

維立志博(9887)LBL-047取得美國FDA的IND批准

維立志博(9887)LBL-047取得美國FDA的IND批准
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維立志博(9887.HK)宣布,美國食品藥品監督管理局(美國FDA)已於2025年9月19日批准其自主研發藥物LBL-047的新藥臨床試驗(IND)申請。LBL-047是一種由人源化抗血液樹突狀細胞抗原2(BDCA2)抗體及經改造的跨膜激活劑和鈣調親環素配體相互作用分子(TACI)胞外域組成的雙特異性融合蛋白。目前全球範圍內尚無同時靶向BDCA2及TACI的融合蛋白獲批或處於臨床階段,表明LBL-047具有同類第一的潛力。

 

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