沛嘉二尖瓣介入彎道超車 有望納入港股通

沛嘉醫療-B於5月IPO獲超購1183倍成功上市,其後股價一度升超過一倍以上,熱潮過後沛嘉醫療-B股價回落至24.2元。沛嘉醫療-B成立於2012年,主要覆蓋中國各經導管瓣膜治療醫療器械市場以及神經介入手術醫療器械市場,是中國市場僅有的四名擁有處於臨牀試驗或更後期階段經導管主動脈瓣置換術(「TAVR」)產品國內參與者之一。沛嘉醫療-B還有投資價值了嗎?小編在此探討沛嘉醫療-B有什麼優勢,我們還能布署買進嗎?

研究團隊多年經驗 強大知識產權

沛嘉醫療董事長張一博士,在美敦力和Guidant兩大全球知名醫療器械公司任職多年,在醫療器械行業有著豐富人脈資源。成立8年,已擁有6款註冊產品及20款處於不同開發階段的在研產品,其中還包括核心產品TaurusOne®。公司堅持“創新為本,心腦同治”的戰略佈局,擁有國內心腦血管介入治療領域最全面的產品佈局,技術儲備之大,產品管線之豐富,行業內難尋。這充分說明了公司自身的價值。

同時切入心腦介入兩個規模龐大、快速增長而滲透不足且准入壁壘高的市場,讓沛嘉醫療成為港股醫療器械板塊的稀缺標的。也正是通過心腦介入雙向並進,才讓沛嘉構築起了堅固的護城河。

沛嘉醫療擁有一流的世界級科學家研發團隊,並擁有強大的知識產權組合,其中包括合共35項註冊專利及62項申請中的專利。

核心產品TaurusOne註冊受理 術後死亡率低

在人口老齡化加快背景下,瓣膜的退化性病變正在成為造成中國患者心臟瓣膜疾病的另一主因。經導管主動脈瓣置換術有創口小、恢復快等優點,經導管瓣膜治療法(TAVR)預期將為全球瓣膜性心臟病治療的主要發展方向。

沛嘉醫療旗下第一代經導管主動脈瓣置換術(TAVR)裝置及核心產品 TaurusOne註冊申請獲中國藥監局受理。

首款核心產品TaurusOne主攻TAVR,即經導管介入的主動脈半膜置換手術。與我們熟知的導管介入類手術(心臟支架手術)類似,TAVR手術也是通過導管介入,將瓣膜預先裝載入導管系統,通過外周血管將人工瓣膜輸送到主動脈瓣位置釋放,替代掉人體原有的瓣膜功能。

從TAVR的市場潛力來看,國內市場可接受TAVR手術的患者人數由2014年的65.7萬人增加至2018年的74.2萬人,複合年增長率為3.1%,且估計將於2025年進一步增至94.3萬人,2018—2025年的複合年增長率為3.5%。

TaurusOne®經導管主動脈瓣膜12個月隨訪結果。該研究是一項前瞻性、多中心的單組研究,由中國醫學科學院阜外醫院高潤霖院士牽頭,全國共有中國醫學科學院阜外醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、四川大學華西醫院、北部戰區總醫院、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院和中南大學湘雅二醫院在內的6家醫療中心參與。研究主要終點,術後12個月全因死亡率6.67%(8/120),遠低於CoreValve Pivotal Trial和Sapien Pivotal Trial 12個月累計全因死亡率。

瑞銀預計公司的核心產品TaurusOne有巨大的市場潛力,該公司將在2023實現年收支平衡。

二尖瓣介入治療動物實險成功 跨越下階段

沛嘉醫療-B成功地啟動了其二尖瓣邊緣到邊緣修復產品的動物實驗,產品將進入下一個階段。該產品為公司自主研發,運用全新的專利技術經房間隔治療二尖瓣返流。目前公司正在對部分成功治療的動物進行觀察。預計2021年進入臨床階段。

瓣膜病患者患病率隨著年齡增長而增長,從18-44歲人群患病率的0.7%增加到75歲以上的13.2%。我國主動脈瓣反流的發病率相對高於主動脈瓣狹窄。二尖瓣狹窄發病率從18-44歲的0.5%增加到75歲以上的9.3%,二尖瓣關閉不全在高年齡端(>65歲)的患病率則遠大於其他病種

弗若斯特沙利文預測2019年中國TAVR數量為2600例,透率極低,伴隨術式培訓普及、適應症拓展、產品升級迭代、未來醫保覆蓋,放量空間巨大。

目前國內包括已上市和在研的TAVR的中國企業中,以啟明、心通、沛嘉為領軍,然而排在後面的未來最多能喝點湯吧。鑒於TAVR 商業化壁壘、粘性較高,依賴於醫生對產品有較高的臨床操作技能,從國外TAVR市場被愛德華一家主導可以看到,龍頭先發優勢明顯。未來TAVR市場將由三家國產責任重大。

神經介入在研產品國內第一 收入增172%

根據弗若斯特沙利文的資料,沛嘉醫療在國內該領域中,可憑藉臨床試驗階段在研產品的合計數量排名第一,其中有5個產品獲得中國藥監局批准,包括Jasper顱內可電解脫彈簧圈和Presgo機械解脫彈簧圈等;有2個處於審批階段,分別是球囊擴張導管和中間導管。沛嘉可以說是國內首家將栓塞彈簧圈產品商業化的企業。

在神經介入領域,沛嘉醫療自主研發的技術成果已經形成神經介入領域較為齊全的產品線。目前已經實現商業化的產品有Jasper顱內可電解脫彈簧圈、Presgo機械解脫彈簧圈、Presgo微導管、益必達導引導管等6款。在研產品有顱內支架。球囊擴張導管、血栓抽吸導管等。

中國神經介入手術醫療器械市場一直急速增長。栓塞彈簧圈市場於2025年時估計將擴大至人民幣2,646.7百萬元, 2018年至2025年的複合年增長率為12.3%。顱內動脈瘤支架市場於2025年時估計將擴大至人民幣812.2百萬元,2018年至2025年的複合年增長率為15.0%。

2019年沛嘉醫療在經歷收購子公司加奇並整合神經介入醫療器械業務後,公司收入增長,並且逐步扭虧,進入利潤釋放期。沛嘉醫療神經介入業務上半年收入同比大增172%至1424萬元人民幣。

有望納入港股通

香港行政長官林鄭月娥表示,針對將未盈利的生物科技公司納入互聯互通範圍有進展,合資格公司將於一個月後可納入股票標的範圍,並透過滬深港通進行交易。

中金公司研究部預計一個月後有望納入港股通的公司:康希諾生物-B、啟明醫療-B、康寧傑瑞制藥-B、亞盛醫藥-B、諾誠健華-B、康方生物-B、沛嘉醫療-B、再鼎醫藥-SB。未來生物科技股流動性有望得到提升,助力擴大優質標的市場影響力。

中資生物科技股流動性有望得到提升,助力擴大優質標的市場影響力。對於滬深港通納入股票範圍的擴大,有助於對未盈利生物科技公司股票注入流動性,並有望助力科創版及港股資質優異的生物科技股擴大市場影響力,進一步注入流動性,並且滿足兩地投資者對投資生物科技等新經濟板塊的需求。

微創醫療分柝微創心通上市 熱炒影子股

微創醫療分拆旗下微創心通醫療科技上市,據報導指,公司計畫集資最少2億美元,聯席保薦人為摩根大通、花旗及中金。微創心通醫療科技主要從事研發、製造及銷售治療瓣膜性心臟病的器械業務。公司旗下的產品組合有3種產品已上市,分別為VitaFlowTM、AlwideTM 瓣膜球囊擴張導管及AlpassTM 導管鞘。

今年4月通過1.4億美元(約10.9億港元)D輪融資。市場估計微創心通IPO估值在150億以上。微創心通IPO勢必引發市場尋找熱炒影子股的機會。在TAVR第一梯隊中,微創心通直接跟沛嘉及啟明這2家競爭。

最近熱炒影子股的例子是阿裏健康,由京東健康公佈IPO後,阿裏健康由19.7元炒至星期五收市25.1元,升幅超過27%。

結語

沛嘉醫療神經介入在研產品國內第一,2019年開始有營收。中國神經介入手術急速增長,收入同比大增172%。在TAVR產品上,沛嘉醫療自然是第一梯隊,TaurusOne註冊受理中,相信成快就可以上市。TaurusOne巨大的市場潛力,瑞銀預計2023年就可以收支平衡。第二代可回收TAVR預計2022年上市,而且國內在研公司不多,產品競爭力及商業化進展落後啟明和心通不多。沛嘉醫療成功地啟動了其二尖瓣邊緣到邊緣修復產品的動物實驗,預計明年進入臨床。三代TAVR從各家披露的進度來看,目前沛嘉處於領先,或能在未來幾年內彎道超車。

沛嘉醫療上市熱鬧過後,股價回落至24.2元,市值約150億元。沛嘉醫療獲最近FIL Limited多次增持,最新增持445萬股,涉資約1.11億港元,持股比例由5.58%增持至6.29%,為沛嘉醫療投下信心一票。微創醫療分柝微創心通上市,估值或達150億以上,市場會尋找影子,由此看來,沛嘉醫療已經見底,反彈可期。

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