內地發布抗腫瘤藥新規 藥明生物挫逾一成

國家藥品監督管理局藥品審評中心上周五發布新通知,生物醫藥板塊顯著受壓。

藥明生物(2269.HK)連跌第五天,承昨天失守10天線勢頭,今日進一步跌破20天、30天、50天線,最低見116.5元,為是日表現最差藍籌,一度拖低大市129點。現價跌幅收窄,報127.2,跌10.9元,跌7.83%。同系藥明康德(2359.HK)最低見157.7元。現報166.5元,跌8.5元,跌4.97%。康龍化成(3759.HK)最低見169.6元。現報181.8元,跌11.1元,跌5.75%。泰格醫藥(3347.HK)現報162.1,跌15.3元,跌8.57%。方達控股(1521.HK)最多曾跌逾一成二。現報6.96元,跌0.54元,跌7.33%。

上星期五,國家發佈「關於公開徵求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》」意見的通知。藥物進行臨床對照試驗時,應儘量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式╱藥物,而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優的藥物所替代的治療手段。
另外,新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標,當選擇非最優的治療作為對照時,即使臨床試驗達到預設研究目標,也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要,或無法證明該藥物對患者的價值。

意見出台後,市場憂慮往後獲批上市新藥數量減少,影響未來CRO公司(醫藥研發合同外包服務機構)的盈利能力。

其他醫藥股下跌。阿里健康(0241.HK)五連跌兼創逾14個月低,最低見15.04元,是今年最低。現報15.38元,跌0.84元,跌5.19%。石藥(1093.HK)五連跌兼失守百天線,最低見9.53元。中生製藥(1177.HK)五連跌,最低見6.98元,創近半年低。

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