Vivian 
銀諾醫藥(2591.HK)今日(7日)至下周二(12日)招股，計劃全球發售3,655.64萬股H股，當中約10%在港公開招股，其餘作國際發售，設15%超額配股權。每股發售價18.68元，每手200股，一手入場費3,773.68元，集資額6.82億元。預期下周五(15日)掛牌。聯席保薦人為中信証券及中金公司。
銀諾醫藥的核心業務模式為發現、開發及商業化糖尿病及其他代謝性疾病的創新療法。截至最後實際可行日期，所有的藥物及候選藥物均由公司自主開發。公司核心產品依蘇帕格魯肽α是一款在中國獲批的人源長效GLP-1受體激動劑。基於GLP-1的療法已證明其綜合臨床獲益。除有效且依賴葡萄糖控制血糖水平外，基於GLP-1的療法有助於控制體重，並對心血管系統、肝臟、腎臟和中樞神經系統有顯著的益處。公司獲批在中國商業化僅用於治療T2D的核心產品，並正在進行用於治療肥胖和超重的核心產品IIb/III期臨床試驗；用於治療MASH的核心產品已獲得FDA和NMPA的IND批准，但尚未開始該適應症的臨床試驗。
基於依蘇帕格魯肽α在中國的臨床試驗結果，公司於今年6月在澳門獲得關於依蘇帕格魯肽α治療T2D的BLA批准。同月於東南亞國家提交BLA申請，並計劃於2025年下半年於拉丁美洲國家提交另一項BLA申請。該等初步申請獲批准後，計劃繼續在東南亞及拉丁美洲其他司法管轄區尋求其他BLA批准，以滿足該等地區未滿足的醫療需求。
除卻核心產品依蘇帕格魯肽α外，公司同時還有用於治療阿爾茨海默病(AD)的YN014 、用於治療1型糖尿病的YN401、用於治療MASH的YN209、用於治療2型糖尿病的YN203以及用於治療肥胖和超重的YN202。
積極擴展核心產品的商業範圍 提升市場份額
根據招股章程，在現階段公司主要依賴信譽良好的CDMO支持臨床供應。不過，隨著商業化進程的推進，公司計劃未來建立自己的生產設施，以提高依蘇帕格魯肽α的內部商業產能。於往績記錄期間，供應商主要包括(i)為公司藥物開發(包括臨床前研究及臨床試驗)提供原材料及耗材的供應商、(ii)提供第三方研發承包服務的CRO、(iii)提供第三方生產承包服務的CDMO、(iv)設備供應商及(v)一家戰略諮詢公司。
截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年5月31日止五個月，公司的5大供應商於往績記錄期間各年度╱期間應佔採購總額分別為9310萬元(人民幣.下同)、7500萬元及8540萬元，佔相應年度╱期間總採購額的65.0%、71.8%及69.8%。同年╱期，單一最大供應商應佔採購額為6280萬元、5040萬元及5960萬元，佔相應年度╱期間總採購額的43.9%、48.3%及48.7%。
同時，銀諾透過納入專家共識和治療指南、建立強大的銷售及分銷網絡以及利用線上醫藥電商平台及互聯網醫院，提高核心產品在全國醫院的接受度，擴大商業範圍，並增加可以觸及的人群。此外，公司將積極參與即將到來的2025年全國醫療保險談判，旨在爭取將核心產品納入《國家醫保藥品目錄》；倘若成功，公司將根據醫療保險估算及談判結果進行定價，在確保核心產品可供大量患者使用、促進其採用及增加其市場份額方面發揮關鍵作用。
虧損雖按年減少 但5個月仍蝕近1億
公司於2025年2月在中國商業化推出了用於治療T2D的依蘇帕格魯肽α。截至2025年5月31日止五個月，在中國銷售依蘇帕格魯肽α產生收入3810萬元。毛利達3400.72萬元。
不過，公司淨虧損由截至2024年5月31日止五個月的6190萬元增加至截至2025年5月31日止五個月的9790萬元，主要由於(i)公司於2025年2月商業化依蘇帕格魯肽α後開展了相關銷售及促銷活動，於截至2025年5月31日止五個月產生銷售及分銷開支人民幣37.5百萬元及(ii)研發開支因上述主要原因增加3050萬元。該虧損增加部分被我們在中國銷售依蘇帕格魯肽α的毛利增加人民幣34.1百萬元所抵銷。
全年淨虧損此前由2023年的7.334億元減少至2024年的1.747億元。主要由於(i)研發開支因上述主要原因減少3.896億元，及(ii)行政開支減少1.713元，主要由於僱員福利開支減少1.948億元，因為相較於2024年，公司於2023年確認了管理層及行政人員各自歸屬期內授予其受限制股份相關的顯著更高金額的以股份為基礎的付款，部分被與發售相關的專業服務費增加2280萬元所抵銷。
研發開支由截至2024年5月31日止五個月的4600萬元增加至截至2025年5月31日止五個月的人民幣7660萬元，主要是由於(i)原材料成本增加1990萬元，主要原因是2025年3月在中國啟動依蘇帕格魯肽α治療肥胖和超重的IIb/III期臨床試驗使用的注射筆的採購開支增加及(ii)臨床前研究、臨床試驗和工藝改進費用增加人民幣1240萬元，主要原因是就依蘇帕格魯肽α生產工藝改進向CDMO支付款
項，以及與正在中國進行的依蘇帕格魯肽α治療肥胖和超重的IIb/III期臨床試驗相關的CRO費用增加。
背景資料
銀諾醫藥自2014年成立以來，已建立了針對糖尿病和其他代謝性疾病的候選藥物管線。公司的管線目前包括正在開發用於治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)的核心產品依蘇帕格魯肽α，以及五款處於臨床前階段的候選藥物。於2025年1月在中國成功獲得用於治療2型糖尿病(T2D)的依蘇帕格魯肽α的監管批准。
