藥捷安康(2617)上市3個月累升18倍,市值近千億,乳腺癌新藥獲中國臨床默示許可

半新股藥捷安康 (2617.HK) 上市以來,升勢凌厲,自6月招股以來,先後納入恒生多個指數,至9月12日公佈核心藥物產品獲中國臨床默示許可,即市更見251.4元高位,以13.15元招股價計,短短3個月,累升逾18倍,市值逼近千億關口。

乳腺癌II期臨床獲中國默示許可

9月10日藥捷安康核心產品乳腺癌II期藥物臨床試驗,獲中國國家藥品監督管理局的臨床默示許可,涉及替恩戈替尼 (Tinengotinib,TT-00420) 聯合氟維司群治療經治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2-)的復發或轉移性乳腺癌II期。乳腺癌是女性常見惡性腫瘤之一,特別是HR+/HER2-型復發或轉移性乳腺癌患者群體龐大,市場需求殷切。

該試驗為在中國開展的一項評價替恩戈替尼片聯合氟維司群注射液,用於經治失敗的HR+/HER2-的復發或轉移性乳腺癌患者,在安全性、療效及藥代動力學的開放標籤、多中心、II期臨床研究。

替恩戈替尼早期臨床研究結果顯示,替恩戈替尼單藥在經歷過多種治療的HR+╱HER2-乳腺癌患者中,有令人鼓舞的臨床效果。臨床前實驗結果表明,替恩戈替尼與氟維司群的聯合用藥針對內分泌治療耐藥的乳腺癌細胞具有藥理學協同作用,可能為此類乳腺癌患者的治療帶來新的突破。

替恩戈替尼有望治療肝癌、前列腺癌

藥捷安康此前表示,替恩戈替尼管線品種有潛力治療多個耐藥、復發或難治實體瘤,包括膽管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實體瘤等。替恩戈替尼在中國獲得有關CCA適應症的突破性治療品種認定,在美國分別獲得有關CCA及mCRPC兩個適應症的快速通道認定(Fast-Track Designations)、有關CCA適應症的孤兒藥認證,在歐盟獲得有關BTC適應症的孤兒藥認證。

替恩戈替尼6月時獲美國FDA授予治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的快速通道認證。

恒生多個指數納入藥捷安康

藥捷安康2025年9月8日起,被納入恒生多個指數,包括恒生綜合指數;恒生綜合行業指數中的醫療保健業類;恒生綜合中小型股指數等。同日獲上交所、深交所調入港股通標的名單。

IPO暗盤升逾7成 一手帳面最多賺4875元

藥捷安康(2617.HK) 6月20日暗盤,23日掛牌。綜合3大暗盤場,以耀才交易場表現最好,見22.9元,暗盤升逾74%。以發售價13.15元計,一手帳面(500股)賺4875元。

暗盤交易場暗盤最新價
(元)
升跌幅成交額
(元)
輝立22.2+68.821%3140萬
富途22.25+69.2%3901.31萬
耀才22.9+74.14%185萬

生物製藥公司藥捷安康6月13日起至18日招股,集資總額2億元,扣除上市開支後的集資淨額1.6億元,90%用於為核心產品研發提供資金。公司全球發售1528萬股H股,香港公開發售佔10%,其餘屬國際配售。每股招股價13.15元,一手500股入場費逾6641元。下周一掛牌,聯席保薦人為中信証券及華泰國際。

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背景

藥捷安康是一間以臨牀需求為導向、處於註冊臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現及開發腫瘤、炎症及心臟代謝疾病小分子創新療法。自於2014年註冊成立以來,憑藉全面集成的內部研發系統,已自主發現及開發一種核心產品Tinengotinib (TT00420)以及建立五種臨牀階段候選產品及一種臨牀前階段候選產品的管線。

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