石四藥集團(2005)發佈公告,宣佈已成功取得中國國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸昂丹司瓊注射液(4ml:8mg及2ml:4mg)的藥品生產註冊批件。該注射液被歸類為化學藥品第4類,並且已被視為通過了一致性評價。
鹽酸昂丹司瓊注射液是一種用於治療和預防噁心嘔吐的藥物,它在臨床上主要用於控制由癌症化療和放射治療引起的噁心嘔吐。此外,該藥物也用於預防和治療手術後的噁心嘔吐症狀。獲得生產註冊批件意味著石四藥集團現在可以開始生產並銷售這一藥品,這將有助於滿足醫療市場對於這類藥品的需求,並可能為公司帶來新的收入來源。
一致性評價是中國藥品監管機構對已上市藥品進行品質、療效和安全性再評價的過程,確保藥品達到規定的標準。通過一致性評價的藥品,表明其品質和療效與原研藥相當,有助於提高藥品的市場競爭力和醫生、患者的信任度。