榮昌生物(9995.HK)研發全中國首隻抗體偶聯物(ADC)、針對胃癌的新藥RC48獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,消息於昨日已流出,刺激股價急升逾一成,並於收市前停牌。今早榮昌發公告披露並復牌,今早曾升8.2%,高見136.2元,惟於好消息出貨之下,股價倒跌2.7%,報122.6元。
榮昌生物自主研發的新型靶向HER2抗體偶聯物注射用維迪西妥單抗(RC48,商品名:愛地希®️)於2021年6月9日正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)在中國的附條件上市的批准,用於治療局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)(GC)。
RC48獲批上市後,榮昌其餘管線的ADC藥,目前仍處於臨床一期測試階段,相信下一隻ADR藥推出需時。