康方生物-B

上市日期: 2020/04/24

市場版塊: 主版

行業: 生物科技

定價: 16.18(14.88-16.18)

每手:1000股

第一日表現: 最高25.5, 收市24.3

 

康方生物是一家臨床階段生物製藥公司,致力於自主發現、開發及商業化首創及同類最佳療法。我們專注於滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫療需求。我們的願景是在開發、生產及商業化全球病人可負擔的下一代創新治療性抗體方面,成為全球領先的企業。

康方生物的業務旨在通過高效及突破性的研發創新來獲得成功。全面一體化的內部研發能力對於在中國取得成功至關重要。自成立以來,極具遠見地開發出端對端平台-康方全方位探索平台(「ACE平台」),涵蓋了全面的藥物研發和開發功能,包括靶點驗證、抗體藥物的發現與開發、CMC和符合GMP要求生產。

  1. 本公司股票被納入恒生綜合指數、恒生港股通指數等13個恒生指數系列成份股, 包括港股通指數。
  2. 南下资金持续涌入, 3個月淨流入資金1348.2億, 新經濟及生物醫藥為市場焦點。
  3. 大行唱好, 7月摩根士丹利,富瑞集团都給予買入評級。
  4. 近期有12个临床阶段在研产品的临床数据更新和试验进展, 研发能力强。AK104晚期宮頸癌已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速審批通道資格
  5. 半新股, 仍未實現盈利。

半年來新藥研發進展良好:

  • (研發代號:AK104)自主研發全球首創的PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體新藥,國家藥品監督管理局(NMPA)同意開展三線治療轉移性鼻咽癌患者的註冊臨床試驗
  • (研發代號:AK111)自主研發及針對第二代自身免疫性疾病靶點IL-17的新型單克隆抗體,旨在治療銀屑病、強直性脊柱炎(AS)和中軸型脊柱關節炎(axSpA)。中國1b期臨床試驗中,首例中重度斑塊狀銀屑病患者已經順利完成入組及給藥。
  • (研發代號:AK106)國家藥品監督管理局(「NMPA」)已受理與中國生物製藥有限公司(1177.HK)共同開發及商業化的抗PD-1單抗藥物派安普利單抗(通 用 名:派安普利)的新藥上市申請,用於治療至少經過二線系統化療復發或難治性(r/r)經典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。NMPA已於2020年5月25日在其網站上公佈受理申請。
  • (研發代號:AK120)自主研發的IL-4R單克隆抗體注射液AK120在新西蘭臨床I期試驗中,首例健康受試者已經順利完成入組及給藥。
  • (研發代號:AK109)自主研發的VEGFR-2新型全人源化單克隆抗體藥物AK109在中國劑量爬坡I期臨床試驗中,首例晚期實體瘤患者已經順利完成入組及給藥。
  • (研發代號:AK112)自主研發的雙特異性抗體PD-1/VEGF (AK112)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥物臨床試驗批件,將在中國進一步開展針對晚期實體瘤的1b期臨床試驗。
  • (研發代號:AK104)其核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療雙特異性抗體新藥PD-1/CTLA-4(AK104)治療晚期宮頸癌已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速審批通道資格(FTD)。這是繼2020年4月AK104單藥針對二綫治療復發或轉移性宮頸癌的臨床研究獲得FDA的批准開展註冊性臨床研究後的又一重大進展。

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