石藥申請減重針內地上市　公告稱有效性拍得住諾和諾德

石藥集團(1093.HK)宣布，其司美格魯肽注射液(「該產品」)的第二項上市許可，申請已獲國家藥品監督管理局受理，換言之石藥準備把糖尿藥的用途拓展至減重。

公司稱，本次申報的適應症，乃為在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的長期體重管理。此前，該產品擬用於成人2型糖尿病血糖控制的適應症上市許可申請，已於2025年8月獲國家藥監局受理。

該產品為化學合成法製備的司美格魯肽製劑，屬於含有已知活性成份的新處方工藝，且具有明顯臨床優勢，既避免生物發酵過程引入的宿主蛋白等免疫原性物質，又保證雜質水平不高於DNA重組技術製備的司美格魯肽。又可通過與GLP-1受體結合而發揮作用，並可通過多重機制實現減重、降糖以及心血管和腎臟保護等方面的綜合獲益。

石藥稱，本次申請基於一項Ⅲ期臨床試驗，結果顯示在非糖尿病的肥胖成人受試者中，該產品可顯著降低體重及腰圍，改善血糖、血脂及肝酶水平；與諾和諾德(Novo Nordisk)開發的司美格魯肽相比，其有效性高度一致，安全性特徵相似，且耐受性良好，不良事件發生率略低。