近期港股中的醫藥板塊大放異彩,大量生科股顯著上升,百濟神州(06160)作為這個板塊的龍頭股之一,顯得相對落後,今日上午跌2%,收151.7元,可能是入市的機會。
先講結論:百濟神州(06160)今年首季首次實現GAAP盈利127萬美元,非GAAP凈利潤總計1.36億美元。受益於集團旗下產品澤布替尼在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張,預期進入盈利拐點,可趁回調吸納,短線上望168元,跌破142元止蝕。
中信証券表示,2025年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)大會摘要數據,於5月22日正式公佈,多家國內創新藥企業展示了優異的臨牀數據,其中中國專家的發言數量再創新高,共有71項原創性研究成果入選口頭髮言環節,標誌着中國藥企正快速走向創新研發的國際前列。一部分產品在過去沒有很好治療手段的適應症上開疆拓土,用全新機制奔向藍海新市場;一部分創新藥則勇於挑戰當前SOC,用更高的治療水平瞄準更廣闊的舞臺。
當地時間5月30日至6月3日,ASCO大會將在美國芝加哥召開,ASCO作爲全球規模最大、學術水平最高、最具權威性的臨牀腫瘤學會議之一,吸引了諸多關注,有望再一次引燃創新藥關注熱潮。綜上,該行維持創新藥行業「強於大市」的評級。
百濟神州已發布2025年第一季度報告,2025 年第一季度總收入11.17 億美元,同比增長49%;GAAP 經營利潤爲1110 萬美元,首次轉正;經調整經營利潤爲1.39 億美元,同比增長195%;GAAP 凈利潤爲127 萬美元,首次轉正。
澤布替尼仍為旗下主力產品,首季總收入爲7.92 億美元,同比增長62%,環比下滑4.3%,環比下跌主要受季節性影響,屬於正常波動。分地區來看,美國的產品收入爲5.63 億美元,同比增長超過60%,環比減少8.6%;在歐洲的第一季度銷售額爲1.16 億美元,同比增長73%,環比增加2.7%。
公司另一重要商業化產品替雷利珠單抗穩定放量。2025Q1 總收入爲1.71億美元,同比增長18%,環比增長11%。
十餘個概念驗證里程碑讀出
預計將有多個概念驗證里程碑讀出,核心管線研發進程順利,2025年將進入富有催化意義的重要時期,預計有10餘個概念驗證里程碑讀出。包括乳腺及婦科領域的CDK4 抑制劑、CDK2 抑制劑和B7H4 ADC,肺部疾病領域的EGFR-CDAC,泛KRAS 抑制劑和PRMT5 抑制劑,胃腸道領域的FGFR2b ADC 和CEA ADC,以及免疫治療和炎症領域的IRAK4 CDAC。
BGB-16673 與包括FDA 在內的全球監管機構就III 期研究給藥劑量達成一致。已啓動針對R/R CLL 患者的3 期臨牀試驗(對比醫生選擇方案),且預計將於2025 年下半年開展與匹妥布替尼的III 期頭對頭試驗。在2025EHA大會上公佈更新的數據顯示,在中位隨訪時長爲13.1 個月時,BGB-16673對於中位治療線數爲4 線的R/R CLL/SLL 患者,ORR 可以達到80.3%,mPFS尚未成熟。
Sonrotoclax 的III 期CELESTIAL-TNCLL 臨牀試驗已完成入組,已在中國提交R/R CLL 加速批准申請,預計將於2025 年下半年提交R/R MCL 全球申報。
在2025 年EHA 大會上公佈的最新數據顯示,Sonrotoclax 在復發/難治性CLL/SLL 患者中表現優異。以uMRD4(即MRD<10^-4,微小殘留病未檢出)爲評價指標,第48 周時,160mg、320mg 和640mg 組的uMRD4 率分別達到100%、71%和83.3%。
天風預期:百濟神州2026年同比增長470%
天風證券預計2025-2027年的營業收入爲375.17、450.24 和540.34 億元;預計2025-2027 年的歸母凈利潤7.03、40.10 和67.44 億元,2026、2027年純利分別增長470%及68.2%。維持「買入」評級。
建銀國際維持對百濟神州的「跑贏大市」評級,基於分部估值法(SOTP)和貼現現金流(DCF)模型,將目標價從183港元/股上調至186港元/股,對應2025年市銷率6.7倍,低於中國香港上市生物科技行業平均的12倍。