微創機器人(2252):國產手術機器人最高水準 國產替代任重道遠

今日微創機器人-B(2252.HK)首日掛牌,其股價低開7%跌破招股價,其後慢慢拉升,收市轉升6.02%,每手不計手續費,股民賺1300元。微創機器人是微創醫療(0853.HK)旗下的公司,這隻股有什麼特別呢?

1,微創醫療集團拆分子公司
微創機器人專注於研發、設計及銷售手術機器人,是微創醫療集團拆分上市的子公司之一,目前公司旗下三款旗艦產品均已被納入國家藥監局的創新醫療器械特別審查程式。2015年成立以來,微創醫療機器人吸引了高瓴資本、遠翼投資等多家知名機構月臺,並於IPO前完成30億元戰略融資。

近兩年來,微創醫療加快拆分上市募資,於2019年和2021年分別拆分心脈醫療、心通醫療,兩者都分別在上交所科創板、港交所主板上市,微創醫療機器人是第三家。

我們現正開發我們的核心產品圖邁®腔鏡手術機器人圖邁在泌尿外科手術上的應用,並將尋求將其應用擴展至婦科、胸科及普外科手術。

根據弗若斯特沙利文的資料,公司是全球行業中唯一一家擁有覆蓋五大主要和快速增長的手術專科(即腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道及經皮穿刺手術)產品組合的公司。

2,中國手術機器人市場
根據弗若斯特沙利文的資料,中國手術機器人市場將由2020年的4億美元增至2026年的38億美元,年複合增長率為44.3%。而預期全球市場將由2020年的83億美元擴大至2026年的336億美元,複合年增長率為26.2%。

以美國為例,目前2020年機器人腔鏡手術每年90萬例,滲透率達到13.3%,歐洲市場大概為美國的一半。而在中國,每年進行的手術2020年為4.7萬例,滲透率僅為0.5%。

由此可見,中國的手術機器人滲透率太低,這賽道靜待爆發期。從行業發展進程來看,手術機器人最先是用於輔助腔鏡手術,但正不斷應用於越來越多的手術專科。

3,三款旗艦產品納入特別審查
微創機器人五項核心底層技術(即機器人本體設計、控制演算法、電氣工程、影像導航及精準成像)必須互相充分協作方可令手術機器人的硬體及軟件運作得當,公司有逾290名成員專注於研發,其中約60%擁有相關領域的碩士或以上學位,才能建立先進的可持續開發能力。

三款旗艦產品納入特別審查程式

截至最後實際可行日期,微創醫療機器人的三款旗艦產品,即圖邁、蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡以及鴻鵠骨科手術機器人,均已被納入國家藥監局的創新醫療器械特別審查程式。

其中,圖邁及鴻鵠處於註冊批准階段,而蜻蜓眼已於最近獲得國家藥監局批准。除旗艦產品外,微創醫療機器人另有六款處於不同發展階段的在研產品。

圖邁
圖邁®腔鏡手術機器人是核心產品,主要由一部人體工學外科醫生控制臺、一輛擁有四個互動機械臂的患者側手推車以及一個三維高清影像系統組成。

圖邁在甘肅省人民醫院成功入組手術

圖邁根據國家藥監局規定分類為第III類醫療器械,並且於2019年10月獲國家藥監局認可為創新醫療器械,即獲准進入「綠色通道」。2019年11月,上海東方醫院曾經成功運用圖邁完成一項機器人輔助腔鏡前列腺癌根治術(切除整個前列腺)(RALRP)。這一臨床的成功首次證明中國企業開發的腔鏡手術機器人同樣能夠完成如RALRP般複雜的腔鏡外科手術,而RALRP於發達國家是前列腺癌治療的普遍金標準。

鴻鵠
鴻鵠是專為關節置換手術而設計的骨科手術機器人。鴻鵠 的機械臂會根據術前規劃引導精準切骨及植入。導航定位技術將術前規劃與術後結果之間的差異降至最低,減少手術併發症並促進患者康復。

蜻蜓眼
蜻蜓眼是為檢查腹部、胸腔及骨盆區等器官而設計的三維電子腹腔內窺鏡。其通過細微切口插入腹壁,並在探查時沿途收集影像。

蜻蜓眼

蜻蜓眼 是首款獲納入綠色通道的由中國企業研發製造的三維電子腹腔內窺鏡。我們於2020年8月向國家藥監局提交註冊申請,並於2021年6月收到批准。

達芬奇幾乎壟斷 國產替代很重要

達芬奇機器人由美國Intuitive Surgical(ISRG.US)研發生產,被業界認為是目前最獲商業成功的手術機器人。前瞻產業研究院數據顯示,美國品牌Intuitive Surgical是醫療機器人行業的龍頭,其主打產品達芬奇幾乎壟斷了國內的窺鏡類手術機器。

市場規模越來越大

圖邁已經代表了國產腔鏡手術機器人的最高水準,是目前國內唯一獲批的腔鏡機器人,但是其水準只能跟十年前左右的達芬奇機器人相比。那為什麼圖邁會很重要是未來的明星產品呢?

引進一套達芬奇的手術操作平臺動輒逾千萬元,每次手術耗材也要數萬,價格昂貴,中國的三甲醫院中使用比例不足10%。因此圖邁徧向中端,性價比更高的情況下,未來有望進行國產代替。

結語

微創機器人專注於研發、設計及銷售手術機器人,是微創醫療集團拆分上市的子公司之一。公司是全球行業中唯一一家擁有覆蓋五大主要和快速增長的手術專科產品組合的公司。其產品圖邁代表了國產腔鏡手術機器人的最高水準,雖然對比達芬奇機器人還有距離,但以性價比有望國產代替。今日微創機器人首日掛牌先跌後升,也證明瞭市場對其有興趣。公司現在研發階段,投入也逐年上漲,核心產品圖邁已經完成了臨床試驗,明年第一季可獲批上市,任重道遠。

 

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