微創醫療第一只金蛋 IPO進行中

近日微創醫療旗下微創心通醫療科技有限公司(微創心通醫療)向港交所遞交主板上市申請,摩根大通、花旗以及中金公司擔任其聯席保薦人,集資最少15.6億元。

目前微創醫療通過全資附屬公司ShanghaiMicroPort於該公司已發行股本總額的約50.06%中擁有間接權益。聯交所已確認微創醫療可進行建議分拆微創心通醫療上市。

微創心通是中國領先的醫療器械企業,專注於心臟瓣膜疾病領域的創新性和潛在最優 整體解決方案的研發和商業化。微創心通的使命是持續創新,為心臟瓣膜疾病患者提供能改善其生活品質的最佳普惠醫療解決方案。

VitaFlowTM成功商業化

微創心通自主研發的第一代經導管主動脈瓣植入(「TAVI」)產品VitaFlowTM,於2019年7 月獲國家藥監局審批並隨後於2019年8月在中國進行商業化。根據弗若斯特沙利文的資料,VitaFlowTM是中國首個使用牛心包作為瓣膜組織的商業化TAVI產品。

根據同一資料來源,截至最後可行日期,VitaFlowTM為唯一一款具有中國首款雙層PET裙邊及全球唯一商業化電動輸送系統的TAVI產品。微創心通獨特的產品設計使VitaFlowTM能夠獲得潛在同類最優的臨床試驗結果,包括較低的全因死亡率及較低的術後併發症發生率。根據弗若斯特沙利文的資料,作為VitaFlowTM供應的一部分,微創心通亦推出微創心通第一代自主研發的AlwideTM瓣膜球囊擴張導管及AlpassTM導管鞘,使微創心通成為中國唯一一家提供全套自主研發互補性TAVI手術配套產品的醫療器械公司。自VitaFlowTM商業化上市以來及截至 2020 年 7 月 31 日,我 們 已 售 出 了 872 套 VitaFlowTM。

VitaFlowTM已於2019年8月在中國進行商業化。截至2020年11月1日,使用VitaFlowTM的TAVI手術已在中國120多家醫院中進行,包括前20大TAVI醫院中的18家。

微創心通醫療推出了第一代自主研發的AlwideTM瓣膜球囊擴張導管及AlpassTM導管鞘,此外公司目前還擁有五款經導管二尖瓣在研產品。

核心產品VitaFlowTM II 臨床試驗

VitaFlowTM II是微創心通的第二代TAVI產品。關鍵升級為VitaFlowTM II的輸送系統配備了可回收功能。微創心通已完成與VitaFlowTM II有關的註冊臨床試驗且於2020年10月向國家藥監局提交VitaFlowTM II的註冊申請。此外,微創心通正在歐洲就VitaFlowTM II進行確證性臨床試驗。截至最後可行日期,微創心通已在歐洲招募了20名患者入組進行該臨床試驗。根據弗若斯特沙利文的資料,截至最後可行日期,VitaFlowTM II是在中國開發並已於歐洲開始臨床試驗的唯一TAVI產品。

財務數據

公司的全部收入均來自在中國商業化的VitaFlowTM。

2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個月,微創心通醫療的收入分別為人民幣0元、人民幣2150萬元及人民幣4844萬元。

2019年度及截至今年前7個月,銷售VitaFlowTM的毛利為人民幣630萬元及人民幣2099萬元,毛利率分別為29.3%及43.3%。

2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個月,公司的虧損為人民幣6026萬元、人民幣1.45億元、人民幣1.93億元。

截至2020年7月31日,公司的現金及現金等價物為人民幣6.98億元。公司估計截至2020年7月31日的現金及現金等價物將足以維持公司的財務能力28.4個月。

結語

中國MR患者人數由2015年的9.6百萬人增至2019年的10.6百萬人,預計到2025年將達 12.1百萬人。下表列出中國MR的歷史和預測患病人數。在中國,AS患者的數量由2015年的4.0百萬人增至2019年的4.3百萬人,預計到2025 年將達4.9百萬人。下表列出中國AS的歷史和預測患病人數。

截至目前,微創心通已獲得四輪融資,投資者包含中金公司、國投創合、華泰證券、清池資本、華興資本等知名機構。在最後一輪投資中,公司獲得估值12億美元,約合93億港元。市場人士表示,IPO估值或在150億以上。

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