先健科技(1302):產品廣泛認可 持續研發增長潛力巨大

小編去年寫了2篇先健科技的文章,後來高瓴大資金入場。先健早前公佈去年業績,實現收益約6.42億元(人民幣.下同),同比減少4%,純利2.16億元,按年升67.25%。公司稱主要因為HeartR封堵器、Cera封堵器及LAmbre左心耳封堵器收益減少。先健的業績符合預期,國內營收穩健增長,外圍受疫情影響收入下降。今年先健幾個產品步入收益期,國產創新型醫療器械產品讓其保持競爭力﹐也可向全球患者提供更好效果的治療方案。

業務國際化 國內收入增長穩健

早前,先健公佈去年業績,實現收益約6.42億元,同比減少4%,純利2.16億元,按年升67.25%。純利增長主要因為包含投資公平值變動產生的收益導致其他收益增加和匯兌損益。若把所有特殊項目扣除後,經營層面的淨利潤為1.83億元﹐符合大行預期。毛利率方面為79.9%,維持穩定。

雖受疫情影響,國內業績穩健增長

先健注重開發海外市場,2019年海外收入佔其總收入約25%。2020年受疫情影響有所降低。目前公司銷售渠道已覆蓋超過100多個國家或地區,持續拓展併成功切入到如歐洲、美國等成熟的高端市場。而在國內,外周血管病業務穩健增長及起搏電生理業務都有增長超過10%的增長。

先健三條主要產品線,包括結構性心臟病業務、外周血管病業務及起搏電生理業務。

結構性心臟病業務
去年受疫情影響,手術量下滑,先健的结构性心脏病业务销售额较去年同期下降约24.8%至人民币约2.06亿元。

結構性心臟病業務

其中,三代先天性心脏病封堵器HeartR™、Cera™和CeraFlex™的销售贡献分别减少约37.2%、17.3%和30.7%,而销售LAmbre™左心耳封堵器系统产生的收入较去年同期下降约18.8%,預計今年將明顯修復。

外周血管病業務
外周血管病业务主要包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架及腔静脉滤器。于报告期内,本集团外周血管病业务录得销售额约为人民币411.3百万元,较去年同期上升约10.4%,其中主动脉覆膜支架销售额较去年同期增长约17.3%;而销售腔静脉滤器的收入较去年同期减少约3.9%。

外周血管病業務

起搏電生理業務
去年起搏器業務營收為2460萬元,同比增長11.8%。起搏器植入手術也受疫情影響﹐但是先健與美敦力的合作協議穩步推進,在招標上面節奏良好,未來3年將會是起搏器放量期。

起搏電生理業務

著重研發 獎勵計劃綁定人材

在醫藥、高科技等領域,人材都是公司發展重要因素。持續投放研發資金,吸引人材,成為先健成功研發醫療器材的關鍵。先健去年研發投入達2.21億元,扣除資本化支出,研發費用高達1.67億元,同比增長18.6%,在同業公司中研發投入比例名列前茅。

先健在3月31日,授出合共3332萬份購股權,所授出購股權的行使價每股股份3.57港元,購股權的有效期及行使期自授出日期起計10年,

激勵計畫均涉及研發、管理和銷售等多個部門的核心人員,其落地將很好地實現與核心人員的利益綁定,利於公司的人才培養和長期發展。

左心耳封堵器在美國大放異彩

先健自主研發的國產創新型醫療器械產品進度良好,維持先健的競爭實力,同時也為全球患者提供更好效果的治療方案。多項產品進展如下:

自主研發的國產創新型醫療器械產品進度

先健的LAmbre™左心耳封堵器系統、KONAR-MF™多功能封堵器及Ceraflex™先心封堵器於北美市場成功植入。

4月,在美國圖森市醫療中心,先健的LAmbre™左心耳封堵器系統成功救治了一位82歲的高齡特殊大心耳患者。該里程碑意義的手術,受到了美國圖森市當地電視臺的採訪報道。

LAmbre™左心耳封堵器

美國圖森市醫療中心結構性心臟病治療項目的負責人之一,Neil Gheewala醫生提議為Dixon先生實施左心耳封堵手術,以替代長期服用抗凝藥物。但由於患者的左心耳開口尺寸非常大,目前北美市場在售的左心耳封堵器無法提供適用於該患者心耳尺寸的型號。

手術採用先健科技型號為LT-LAA-3640的最大規格LAmbre™左心耳封堵器,手術用時不到一小時,非常成功,造影顯示患者左心耳封堵完全,無殘餘分流。手術後兩個小時,患者已經開心享用午餐。

這個手術在美國引起斯坦福大學和匹茲堡大學的多位心內專家進行了遠程手術觀摩,先健的左心耳封堵器在美國成功救治患者,在北美市場的發展拉開了新的帷幕。

首創G-iliac™成為血管創新論壇焦點

4月10-11日,第六屆血管創新論壇VINNOVA2021線上上隆重召開。由郭偉教授與先健科技共同研發的中國首創G-iliac™髂動脈分叉支架系統登場,在眾多行業大咖與精英共同見證了這一里程碑時刻,成為了這場學術盛宴的點睛之筆。

郭偉教授介紹,髂動脈分支支架技術是腔內重建髂內動脈最理想的方法,先健髂動脈分叉支架系統由G-iliacTM髂動脈分叉支架系統和SilverFlowTM髂內覆膜支架系統組成,二者組合使用,安全便捷。分叉支架長、短主體兩種設計,可適用於腹主動脈瘤合併髂動脈瘤或孤立性髂總動脈瘤的髂內動脈重建。

郭偉教授

臨床研究結果顯示,G-iliacTM髂動脈分叉支架系統在恢復解剖形態及避免內漏發生上較為理想,術後180天隨訪,髂內動脈通暢率為96.61%。G-iliacTM是國內唯一一款腔內重建髂內動脈的產品,具有非常重要的臨床意義。

論壇上,還有醫院教授講述先健其他產品的應用經理,例如應用先健Ankura™支架採用原位開窗技術重建弓部三分支動脈的經驗。更有上海市第一人民醫院孟慶友教授展示了運用先健Ankura™支架、Fustar™可調彎鞘和Futhrough™主動脈覆膜支架破膜系統,結合雜交、順行、逆行原位開窗等方式完成弓部病變修復的病例,中遠期結果良好。

孟慶友教授

先健科技保持與專家學者密切合作,致力於研發優秀的創新介入器械並服務於大眾,推動血管外科的臨床診治水準的提升。

皇牌IBS™鐵基支架快將收成

先健的IBS Angel™鐵基可吸收支架系統、IBS Titan™可吸收藥物洗脱外周支架系統、主動脈覆膜支架系統(煙囱技術)和主動脈覆膜支架破膜系統已經獲批進入國家創新醫療器械特別審查程序。公司累計13個創新產品獲批進入該「綠色通道」,有利于产品注册路径的优化,进而加快其在中国的上市进程。

鐵基可吸收支架系統

其中,IBS™鐵基可吸收冠脈支架系統的FIM臨牀隨訪結果良好,六個月隨訪結果顯示冠脈支架開始降解,患者血管暢通。兩年隨訪結果亦顯示患者血管暢通,且大部分支架已降解完畢。全球首例用于治疗膝下动脉狭窄的IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架亦已成功实现人体植入。

据了解,IBS Angel™ 會在今年內上市,铁基可吸收血管支架十数年磨一剑,持續研發超過13年,可吸收血管支架可望成為冠心病患者帶來福音,同時巨大的社会价值背后潜藏着每年百亿美元的市场潜力。

結語

隨着中國人收入增長,居民健康意識提高,人們尋找效果更好的醫療服的願望推動醫療行的增長。近期中國人口普查結果公布,老齡化已成基本國情,心血管等醫療服務會增加。先健憑藉醫療器械領域強大的創新能力保持長期的競爭力,多元化的市場戰略在集採背景下可有效規避未來產品大幅降價的風險。先健還有廣泛的全球網絡佈局,將讓其在疫情後持續從中受益,長期維持健康的利潤率。

 

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